Pharmacovigilance
La surveillance du risque de survenue d'effets indésirables
La pharmacovigilance a pour objet la surveillance du risque de survenue d'effets indésirables résultant de l'utilisation des médicaments.
La sécurité des patients, principal objectif de santé publique, est la première raison d'être de la pharmacovigilance. En s'efforçant de détecter tous les facteurs de risque d'un médicament, elle permet de diminuer les effets indésirables et de protéger ainsi les patients.
Elle est basée sur :
- le signalement des effets indésirables et le recueil des informations les concernant,
- l'enregistrement, l'évaluation et l'exploitation de ces informations dans un but de prévention,
- la réalisation de toute étude concernant la sécurité d'emploi des médicaments.
La pharmacovigilance, de par la connaissance de risques qu'elle apporte, permet aussi de faire évoluer le médicament vers un maximum de sécurité, assurant ainsi la sauvegarde du bénéfice thérapeutique des produits efficaces.
De plus, elle fournit aux prescripteurs toutes les données nécessaires à une utilisation optimale et sécurisée des médicaments.
Que faire en cas de survenue d'un effet indésirable ?
- En cas de survenue d'un effet indésirable susceptible d'être lié à la prise d'un médicament commercialisé par les Laboratoires Grünenthal, vous pouvez joindre directement notre service pharmacovigilance.
- Par mail : drugsafety.fr@grunenthal.com
- ou par téléphone : 01.41.49.45.80.
SURVEILLANCE DES MEDICAMENTS ET TRAMADOL :
Il y a quelques mois, l’Afssaps a rendu public une liste de médicaments “sous surveillance”.
Cette liste et sa mise à jour régulière peut susciter des interrogations tant chez les professionnels de santé que d’inquiétudes chez les patients.
Il est important pour les patients de ne pas interrompre leur traitement et de ne pas hésiter à consulter leur médecin traitant pour des informations complémentaires.
Il est important de rappeler que TOUS les médicaments font l’objet d’une surveillance constante de leurs effets indésirables avant leur mise sur le marché et tout au long de la vie du produit. C’est l’objet de la PHARMACOVIGILANCE.
Pour en savoir plus :
- Site de l'Afssaps - surveillance du médicament
- Site du Leem - surveillance du médicament
En ce qui concerne le Tramadol :
L'ensemble des médicaments contenant du Tramadol (parmi lesquels Contramal, Monotramal, Zaldiar ...) fait l'objet d'une surveillance destinée à surveiller les cas d'abus et de dépendance dans le contexte du retrait des produits à base de dextropropoxyphène.
La dernière version de la liste de médicaments publiée par l'Afssaps classe les médicaments en 4 catégories distinctes par ordre croissant de niveau de surveillance. Tramadol fait partie de la catégorie 2 : médicaments faisant l'objet d'une surveillance renforcée au cours de leur commercialisation.
Le suivi en pharmacovigilance de ces spécialités passe aussi par des remontées d'information en provenance des patients, professionnels de santé (médecins et/ou pharmaciens) et en provenance des collaborateurs des Laboratoires Grünenthal (visiteurs médicaux, ...) chargés de remonter tout cas porté à leur connaissance.
En ligne: 14/11/2010
